2021年3月中上旬,歐洲多國接連報告稱阿斯利康COVID-19疫苗ChAdOx1-S接種者中出現了嚴重的血栓事件,隨后暫停了阿斯利康疫苗的接種。
根據歐洲藥品管理局(EMA)的聲明,截至2021年3月10日,在當時歐洲的大約500萬名接種者中,已經有30起以靜脈血栓栓塞事件為主的報告。
EMA隨后表示,"接種者的血栓栓塞事件數量不高于在普通人群中血栓數量。"
然而,自2021年3月初以來,來自奧地利、挪威、丹麥、德國、英國和其他國家的越來越多的病例報告表明,與阿斯利康疫苗相關的潛在獨特血栓綜合征。
據報道,近期又出現了接受了第一劑阿斯利康COVID-19疫苗的人發生罕見的血凝塊病例。然而,這些案例是否代表阿斯利康疫苗增加血栓,還存在爭議。
現階段,盡管丹麥和挪威已經暫停使用該疫苗,其他幾個國家也選擇在某些年齡段暫停使用該疫苗。英國和EMA仍表示,阿斯利康疫苗的好處仍然大于風險。
近日,BMJ發表的一項來自丹麥和挪威的大型研究對接受阿斯利康疫苗首劑的成年人出現罕見血栓的風險作了更多說明。
研究基于2021年2月至2021年3月11日期間,在丹麥和挪威接受阿斯利康COVID-19疫苗第一劑的28萬名18-65歲的接種者。
利用國家健康記錄,確定了接受第一劑疫苗后28天內的事件發生率,如心臟病發作、中風、深靜脈血栓和出血事件,并將其與丹麥和挪威普通人群的預期發生率進行了比較。
在主要分析中,研究人員發現了59個靜脈血栓,而普通人群中預期的是30個,相當于每10萬次疫苗接種有11個超額事件。這包括高于預期的腦靜脈血栓率。
研究結果顯示,與普通人群的預期比率相比,靜脈血凝塊(包括腦靜脈血凝塊)的比率略有增加。動脈血栓的比率沒有增加。然而,研究人員強調,此類不良事件的風險被認為很低。
該研究優點包括基于大型人口的方法,使用可靠的國家登記數據和對參與者進行近乎完整的跟蹤,研究結果也算為此前各國家的懷疑、阿斯利康公司的解釋以及EMA等聲明作出數據回答。然而,該研究為觀察性研究,不能確定原因,只能確定相關關系,且存在缺乏關于凝血的潛在風險因素的數據的局限性。
該研究主要作者丹麥哥本哈根史坦頓血清研究所流行病學研究部Anders Hviid教授表示,對于其余大多數結果,結果基本上是令人放心的,血小板減少癥、凝血功能障礙和出血等不太嚴重的事件發生率略高。
其研究結論是:"本研究中描述的靜脈血栓栓塞事件的絕對風險較小,應在社會和個人層面上結合疫苗接種的好處來考量是否接種疫苗。"
針對該研究數據結果,在BMJ同期一篇相關的社論中,BMJ編輯Rafael Perera和John Fletcher指出,COVID-19本身與腦靜脈血栓有關,并說接種疫苗仍然是絕大多數情況下最安全的選擇。
"我們幾乎都面臨的選擇是最終感染SARS CoV2還是接種疫苗。阿斯利康疫苗顯然是一個不錯的選擇,盡管本研究報告了可能存在的風險,"社論寫道。
英國東英吉利大學的Paul Hunter教授在一份相關意見中指出,這項研究提高了對阿斯利康疫苗后人群血栓事件風險的理解,但它并沒有改變英國和EMA的結論,即阿斯利康疫苗對大多數年齡組的益處遠遠超過其風險。
他認為,那些在傳播率高的時候,通過拒絕使用現有的阿斯利康疫苗而推遲自己的疫苗接種計劃的國家應該仔細衡量是否繼續暫停接種阿斯利康疫苗,他們的決定將導致COVID-19可避免的死亡人數的增加。