7月藥械獲批情況：美國批準6款新藥，我國批準1款1類創新藥

健康客戶端不完全統計，7月美國食品和藥物管理局(FDA)共批準6款新藥，歐洲藥品管理局暫無新增推薦上市藥品；我國國家藥品監督管理局僅批準1款1類創新藥。醫療器械方面，美國食品和藥物管理局首次批準PMA器械1個，我國3個三類醫療器械獲批上市已公示。

截至7月30日，美國食品和藥物管理局共批準6款新藥，其中包括4款新分子實體藥物、1款生物制品藥物。Mylan公司的Semglee(甘精胰島素-yfgn )，是首款可替代的糖尿病生物仿制胰島素，其批準可能有助于胰島素藥品價格的降低。

據FDA網站信息，截至7月30日，共有1個通過上市前批準(PMA)途徑首次上市，為免疫學和微生物學器械，獲批日期為7月14日。

據國家藥品監督管理局網站公開信息，截至7月30日，本月僅有1款1類創新藥獲批，是河南真實生物科技有限公司生產的阿茲夫定片，為優先審評的附條件批準化藥，適應癥為艾滋病，批準文號是國藥準字H20210035\H20210036。

阿茲夫定片作為全球首款雙靶點抗HIV-1上市創新藥，是國內具有自主知識產權的口服抗HIV-1新藥，將為HIV-1感染者提供了新的治療選擇，且國家藥監局已經批準其用于治療新冠肺炎的Ⅲ期臨床試驗。